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la decisione 

Ema: via libera al siero Novavax

Moderna: dose booster aumenta 37 volte anticorpi contro Omicron

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ROMA. L'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha dato il via libera all'immissione in commercio condizionata nell'Ue del vaccino Nuvaxovid, prodotto da Novavax. È il quinto vaccino contro il virus del Covid autorizzato in Europa. Gli studi principali su cui Ema si è basata per valutare il Nuvaxovid, studi in cui il vaccino mostrava un'efficacia del 90%, sono su “vecchie” varianti e «attualmente sono disponibili dati limitati» sull'efficacia contro la variante Omicron. Lo rende noto l'Ema, al cui via libera è seguito quello della Commissione europea. «Le prime dosi» del vaccino Novavax «dovrebbero arrivare nei primi mesi del 2022 e per questo primo trimestre gli Stati membri hanno ordinato circa 27 milioni di dosi». Lo riferisce la Commissione Ue. Con l'autorizzazione Novavax sarà in grado di consegnare fino a 100 milioni di vaccini a partire dal primo trimestre del 2022. Il contratto firmato il 4 agosto 2021 consente poi agli Stati membri di acquistare «altri 100 milioni di dosi nel corso del 2022 e del 2023».

Buone notizie anche da Moderna. La dose booster del vaccino a mRna nel dosaggio da 50 Ág (microgrammi) attualmente autorizzato ha aumentato i livelli di anticorpi neutralizzanti contro la variante Omicron del virus di circa 37 volte rispetto ai livelli pre-boost, e a una dose di 100 Ág ha aumentato i livelli di anticorpi neutralizzanti di circa 83 volte rispetto a livelli pre-boost. Sono i dati preliminari, annunciati dalla compagnia farmaceutica, che includono sieri di 20 riceventi il richiamo a ciascuna delle dosi considerate. La società ha poi annunciato i dati di sicurezza e tollerabilità dello studio di Fase 2/3 per il booster 100Ág.

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