La Nuova Sardegna

Sospensione momentanea della sperimentazione per un altro candidato vaccino anti-Covid. È quello cui sta lavorando la multinazionale farmaceutica Johnson&Johnson e lo stop è stato deciso perché uno dei partecipanti ai trial si è ammalato senza che gli esperti siano finora riusciti a trovare le cause. La pausa è stata comunicata a tutti i ricercatori che si occupano dei circa 60.000 pazienti sottoposti alla sperimentazione. Un analogo stop, è recentemente avvenuto anche per il candidato vaccino della Oxford University con Irbm e AstraZeneca, ma il tutto si è risolto nell'arco di qualche giorno e la sperimentazione è poi ripresa. Questo tipo di sospensioni non sono infatti inusuali negli studi di sperimentazione, e segnano l'estrema attenzione rispetto ai processi di studio dei farmaci nelle diverse fasi. «Abbiamo temporaneamente sospeso la somministrazione di ulteriori dosaggi in tutti i nostri studi clinici sul candidato vaccino Covid-19, incluso lo studio di Fase 3 Ensemble, a causa di una malattia, le cui cause sono ancora da definire, manifestata da un partecipante allo studio», ha chiarito l'azienda Johnson & Johnson . Ed ha aggiunto: «Dobbiamo rispettare la privacy di questo partecipante. Stiamo anche imparando di più sull'evento avverso ed è importante avere chiari tutti i fatti prima di condividere ulteriori informazioni». Seguendo «le nostre linee guida - spiega inoltre J&J - l'evento avverso è stato esaminato e valutato dal Data Safety Monitoring Board indipendente di Ensemble e dai nostri esperti interni». Sulla base del «nostro forte impegno per la sicurezza, tutti gli studi clinici condotti dalle Janssen Pharmaceutical Companies di Johnson & Johnson - prosegue l'azienda - hanno linee guida predefinite». Queste, sottolinea, «garantiscono che i nostri studi possano essere sospesi se viene segnalato un evento avverso grave e inaspettato che potrebbe essere correlato a un vaccino o a un farmaco di studio, in modo che ci possa essere un'attenta revisione».